메이저 토토 사이트014, 국내 확증 임상 진행 중… 정신건강 분야 디지털 치료 가능성 입증
디지털 헬스 전문 기업 주식회사 메이저 토토 사이트(대표 최승은, 이하 에스알파테라)는 PTSD(외상후 스트레스장애) 및 적응장애 환자를 위한 디지털 치료기기(DTx) ‘SAT-014’의 개념 검증 임상 결과를 미국 로스엔젤레스에서 포스터 발표를 통해 공개했다고 5일 밝혔다.
메이저 토토 사이트014는 비약물적 방식의 정신건강 치료용 소프트웨어 의료기기(SaMD)로, 모바일 애플리케이션을 통해 환자 스스로 치료에 참여하는 구조로 설계됐다. 치료에는 ‘마음챙김 기반 인지치료(MBCT)’와 ‘안구운동 둔감화 및 재처리 요법(EMDR)’ 등 임상적 근거 기반의 프로그램이 적용된다.
이번 임상은 삼성서울병원 정신건강의학과 홍진표 교수팀의 주도로 수행되었으며, PTSD 및 적응장애 환자 19명을 대상으로 시험군은 메이저 토토 사이트014를 6주간 사용하고, 대조군은 기존 치료만 유지하는 방식으로 진행됐다. 분석 결과, PCL-5(PTSD), PHQ-9(우울), BAI(불안) 등 주요 지표에서 시험군의 증상 개선이 대조군 대비 유의미하게 개념검증되었으며, 이상 반응은 보고되지 않았다.
메이저 토토 사이트는 해당 데이터를 바탕으로 현재 국내에서 확증 임상(Pivotal Study)을 진행하고 있으며, 향후 상용화 및 의료기기 인허가 절차를 추진할 계획이다.
메이저 토토 사이트 관계자는 “디지털 치료기기는 보다 자율적이고 안전한 치료 대안으로서의 가능성을 보여주고 있다”며, “SAT-014가 PTSD 및 적응장애 환자들의 삶의 질 개선에 실질적 기여를 할 수 있도록 기술적 완성도를 높여가겠다”고 전했다.
한편, 메이저 토토 사이트는 SAT-014 외에도 ▲소아 근시 진행 억제 DTx ‘SAT-001’ ▲암성 악액질 관리 DTx ‘SAT-003’ 등 미충족 의료 수요(Unmet Medical Needs)를 겨냥한 다양한 디지털 헬스 파이프라인을 보유하고 있다. 특히 SAT-001은 일본 로토제약에 기술이전(LO)되어, 글로벌 시장 진출도 본격화하고 있다.